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質量管理體系(Quality Management System,QMS)是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。質量管理體系是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式，是組織的一項戰略決策。

它將資源與過程結合，以過程管理方法進行的系統管理，根據企業特點選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析與改進活動相關的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設計研制、生產、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監控、糾正與改進活動的要求，一般以文件化的方式，成為組織內部質量管理工作的要求。

針對質量管理體系的要求，國際標準化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標準，以適用于不同類型、產品、規模與性質的組織，該類標準由若干相互關聯或補充的單個標準組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體系 要求》，它提出的要求是對產品要求的補充，經過數次的改版。在此標準基礎上，不同的行業又制定了相應的技術規范，如IATF 16949《 汽車生產件及維修零件組織應用ISO9001:2015的特別要求》，ISO 13485《 醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》等。

ISO9001:2015標準是由ISO(國際標準化組織)/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定的質量管理系列標準之一。

質量體系的策劃與設計階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓，統一認識，組織落實，擬定計劃;確定質量方針，制訂質量目標;現狀調查和分析;調整組織結構，配備資源等方面。

培訓認識

一層次:成立以最高管理者(廠長、總經理等)為組長，質量主管領導為副組長的質量體系建設領導小組(或委員會)。其主要任務包括:

1.體系建設的總體規劃;

2.制訂質量方針和目標;

3.按職能部門進行質量職能的分解。

第二層次，成立由各職能部門領導(或代表)參加的工作班子。其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施。

第三層次，成立要素工作小組。根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位，例如，"設計控制"一般應由設計部門負責，"采購"要素由物資采購部門負責。組織和責任落實后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應注意:

1.目標要明確。要完成什么任務，要解決哪些主要問題，要達到什么目的?

2.要控制進程。建立質量體系的主要階段要規定完成任務的時間表

3.要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環節及關鍵的少數。方針目標

質量方針要求是:

1.與總方針相協調;

2.應包含質量目標;

3.結合組織的特點;

4.確保各級人員都能理解和堅持執行。

調查分析

現狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內容包括:

1.體系情況分析。 2.產品特點分析。 3.組織結構分析。

4.生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。

5.技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。

6.管理基礎工作情況分析。

文件編制

鄭州市： 中原區 二七區 管城區 金水區 上街區 惠濟區 鞏義市 滎陽市 新密市 新鄭市 登封市 中牟縣
開封市： 鼓樓區 龍亭區 順河區 禹王臺 金明區 杞 縣 通許縣 尉氏縣 開封縣 蘭考縣
洛陽市： 西工區 老城區 瀍河區 澗西區 吉利區 洛龍區 偃師市 孟津縣 新安縣 欒川縣 嵩縣 汝陽縣 宜陽縣 洛寧縣 伊川縣
平頂山市：新華區 衛東區 湛河區 石龍區 舞鋼市 汝州市 寶豐縣 葉 縣 魯山縣 郟 縣
焦作市： 山陽區 解放區 中站區 馬村區 沁陽市 孟州市 修武縣 博愛縣 武陟縣 溫 縣
鶴壁市： 淇濱區 山城區 鶴山區 浚 縣 淇 縣
新鄉市： 衛濱區 紅旗區 鳳泉區 牧野區 衛輝市 輝縣市 新鄉縣 獲嘉縣 原陽縣 延津縣 封丘縣 長垣縣
安陽市： 北關區 文峰區 殷都區 龍安區 林州市 安陽縣 湯陰縣 滑 縣 內黃縣
濮陽市： 華龍區 清豐縣 南樂縣 范 縣 臺前縣 濮陽縣
許昌市： 魏都區 禹州市 長葛市 許昌縣 鄢陵縣 襄城縣
漯河市： 源匯區 郾城區 召陵區 舞陽縣 臨潁縣
三門峽市：湖濱區 義馬市 靈寶市 澠池縣 陜 縣 盧氏縣
南陽市： 臥龍區 宛城區 鄧州市 南召縣 方城縣 西峽縣 鎮平縣 內鄉縣 淅川縣 社旗縣 唐河縣 新野縣 桐柏縣
商丘市： 梁園區 睢陽區 永城市 民權縣 睢 縣 寧陵縣 柘城縣 虞城縣 夏邑縣
信陽市： 浉河區 平橋區 羅山縣 光山縣 新 縣 商城縣 固始縣 潢川縣 淮濱縣 息 縣
周口市： 川匯區 項城市 扶溝縣 西華縣 商水縣 沈丘縣 鄲城縣 淮陽縣 太康縣 鹿邑縣
駐馬店市：驛城區 西平縣 上蔡縣 平輿縣 正陽縣 確山縣 泌陽縣 汝南縣 遂平縣 新蔡縣
省直轄： 濟源市

河南省各縣、市、區長途區號和郵政編碼表
市、縣、區名 長途區號 郵政編碼 市、縣、區名 長途區號 郵政編碼
鄭州市 0371 450000  
中原區 0371 450000 二七區 0371 450000
管城回族區 0371 450000 金水區 0371 450000
上街區 0371 450041 邙山區 0371 450000
中牟縣 0371 451450 鞏義市 0371 451200
滎陽市 0371 450100 新密市 0371 452370
新鄭市 0371 451100 登封市 0371 452470
開封市 0378 475000  
龍亭區 0378 475000 順河回族區 0378 475000
鼓樓區 0378 475000 禹王臺區 0378 475000
金明區 0378 475000 杞縣 0378 475200
通許縣 0378 475400 尉氏縣 0378 475500
開封縣 0378 475100 蘭考縣 0378 475300
洛陽市 0379 471000  
老城區 0379 471000 西工區 0379 471000
廛河回族區 0379 471000 澗西區 0379 471000
吉利區 0379 471000 洛龍區 0379 471000
孟津縣 0379 471100 新安縣 0379 471800
欒川縣 0379 471500 嵩縣 0379 471400
汝陽縣 0379 471200 宜陽縣 0379 471600
洛寧縣 0379 471700 伊川縣 0379 471300
偃師市 0379 471900      
平頂山市 0375 467000  
新華區 0375 467000 衛東區 0375 467000
石龍區 0375 467000 湛河區 0375 467000
寶豐縣 0375 467400 葉縣 0375 467200
魯山縣 0375 467300 郟縣 0375 467100
舞鋼市 0375 462500 汝州市 0375 467500
安陽市 0372 455000  
文峰區 0372 455000 北關區 0372 455000
殷都區 0372 455000 龍安區 0372 455000
安陽縣 0372 455100 湯陰縣 0372 456150
滑縣 0372 456400 內黃縣 0372 456300
林州市 0372 456500      
鶴壁市 0392 458000  
鶴山區 0392 458000 山城區 0392 458000
淇濱區 0392 458000 浚縣 0392 456250
淇縣 0392 456750      
新鄉市 0373 453000  
紅旗區 0373 453000 新鄉縣 0373 453700
獲嘉縣 0373 453800 原陽縣 0373 453500
延津縣 0373 453200 封丘縣 0373 453300
長垣縣 0373 453400 衛輝市 0373 453100
輝縣市 0373 453600      
焦作市 0391 454150  
解放區 0391 454150 中站區 0391 454150
馬村區 0391 454150 山陽區 0391 454150
修武縣 0391 454350 博愛縣 0391 454450
武陟縣 0391 454950 溫縣 0391 454850
濟源市 0391 454650 沁陽市 0391 454550
孟州市 0391 454750      
濮陽市 0393 457000  
清豐縣 0393 457300 南樂縣 0393 457400
范縣 0393 457500 臺前縣 0393 457600
濮陽縣 0393 457100      
許昌市 0374 461000  
魏都區 0374 461000 許昌縣 0374 461100
鄢陵縣 0374 461200 襄城縣 0374 452670
禹州市 0374 452570 長葛市 0374 461500
漯河市 0395 462000  
源匯區 0395 462000 郾城區 0395 462300
召陵區 0395 462300 舞陽縣 0395 462400
臨潁縣 0395 462600      
三門峽市 0398 472000  
湖濱區 0398 472000 澠池縣 0398 472400
陜縣 0398 472100 盧氏縣 0398 472200
義馬市 0398 472300 靈寶市 0398 472500
南陽市 0377 473000  
宛城區 0377 473000 臥龍區 0377 473000
南召縣 0377 474650 方城縣 0377 473200
西峽縣 0377 474550 鎮平縣 0377 474250
內鄉縣 0377 474350 淅川縣 0377 474450
社旗縣 0377 473300 唐河縣 0377 473400
新野縣 0377 473500 桐柏縣 0377 474750
鄧州市 0377 474150      
商丘市 0370 476000  
梁園區 0370 476000 睢陽區 0370 476000
民權縣 0370 476800 睢縣 0370 476900
寧陵縣 0370 476700 柘城縣 0370 476200
虞城縣 0370 476300 夏邑縣 0370 476400
永城市 0370 476600      
信陽市 0376 464000  
師河區 0376 464000 平橋區 0376 464000
羅山縣 0376 464200 光山縣 0376 465450
新縣 0376 465500 商城縣 0376 465350
固始縣 0376 465200 潢川縣 0376 465150
淮濱縣 0376 464400 息縣 0376 464300
周口市 0394 466000  
川匯區 0394 466000 扶溝縣 0394 461300
西華縣 0394 466600 商水縣 0394 466100
沈丘縣 0394 466300 鄲城縣 0394 477150
淮陽縣 0394 466700 太康縣 0394 475400
鹿邑縣 0394 477200 項城市 0394 466200
駐馬店市 0396 463000  
驛城區 0396 463000 西平縣 0396 463900
上蔡縣 0396 463800 平輿縣 0396 463400
正陽縣 0396 463600 確山縣 0396 463200
泌陽縣 0396 463700 汝南縣 0396 463300
遂平縣 0396 463100 新蔡縣 0396 463500

質量體系文件的編制內容和要求，從質量體系的建設角度講，應強調幾個問題:

1.體系文件一般應在一階段工作完成后才正式制訂，必要時也可交叉進行。如果前期工作不做，直接編制體系文件就容易產生系統性、整體性不強，以及脫離實際等弊病;

2.除質量手冊需統一組織制訂外，其它體系文件應按分工由歸各職能部門分別制訂，先提出草案，再組織審核，這樣做有利于今后文件的執行;

3.質量體系文件的編制應結合本單位的質量職能分配進行。按所選擇的質量體系要求，逐個展開為各項質量活動(包括直接質量活動和間接質量活動)，將質量職能分配落實到各職能部門。質量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述，質量職能矩陣圖也可作為附件附于質量手冊之后;

4.為了使所編制的質量體系文件做到協調、統一，在編制前應制訂"質量體系文件明細表"，將現行的質量手冊(如果已編制)、企業標準、規章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起，與質量體系要素進行比較，從而確定新編、增編或修訂質量體系文件項目;

5.為了提高質量體系文件的編制效率，減少返工，在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協調。盡管如此，一套質量好的質量體系文件也要經過自上而下和自下而上的多次反復;

6.編制質量體系文件的關鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標準，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。